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贵港市食品药品监督管理局

2018-10-24 16:12     来源:贵港食品药品监督管理局
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根据《贵港市人民政府关于印发贵港市改革完善食品药品监督管理体制实施方案的通知》(贵政通〔2013〕26号)精神,设立贵港市食品药品监督管理局,为贵港市人民政府组成部门,增挂贵港市食品安全委员会办公室牌子。

一、职能转变

(一)取消的职责。

1.将药品零售企业经营行政许可与药品零售企业经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.国务院和自治区、市政府决定取消的其他职责。

(二)增加的职责。

承接自治区食品药品监督管理局下放的职责:

1.第二、三类医疗器械经营许可职责。

2.药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证职责。

3.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。

4.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。

5.出具药品出口销售证明职责。

6.出具医疗器械产品出口销售证明职责。

7.履行市食品安全委员会办公室职责。

(三)整合的职责。

1.将市工商行政管理局承担食品流通环节监督管理的职责,划入市食品药品监督管理局。

2.将市质量技术监督局承担食品生产环节监督管理的职责,划入市食品药品监督管理局。

(四)加强的职责。

1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制,构建食品药品安全监督社会共治格局。

2.加强食品安全制度建设和综合协调,健全食品药品风险预警机制和对县(市、区)的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

3.加强食品药品行政执法建设,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

二、主要职责

(一)负责执行食品(含保健食品、食品添加剂,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品生产、流通和消费环节监督管理的法律、法规和规章。参与起草、并组织实施全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理有关政策规定、工作规划。推动落实食品药品安全企业主体责任、县(市、区)人民政府负总责的机制,落实食品药品重大信息报告制度,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责监督实施食品行政许可。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。参与制定食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品、医疗器械生产、经营质量管理规范。负责药品、医疗器械监督管理。健全药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,开展监测、处置工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。负责化妆品监督管理。

(四)负责制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,依法组织查处违法违规行为。组织开展相关质量抽验。监督实施问题产品召回和处置制度。

(五)负责全市食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处理和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(六)负责制定全市食品药品安全发展规划并组织实施,推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(七)负责组织开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作,推进诚信体系建设。

(八)指导县(市、区)食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(九)承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,健全协调联动机制。督促检查县(市、区)人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十)承办市委、市政府和自治区食品药品监督管理局交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责,贵港市食品药品监督管理局设13个内设机构。

(一)办公室。

负责文电、会务、机要、档案、后勤保障等机关日常运转工作;承担信息、安全、保密、信访、督办查办、综合治理、政务公开等工作;负责机关和所属事业单位的人事管理、机构编制及干部教育培训工作;负责机关和所属事业单位干部人事、教育培训等工作;负责新闻发布、宣传报道和信息发布等管理工作。

(二)综合协调科。

承担市食品安全委员会办公室日常工作,以及市本级有关部门和各县(市、区)人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。负责拟订食品安全重大整顿治理和联合检查行动方案并协调、监督实施;负责重大食品安全问题调查研究;协调和指导县(市、区)食品安全综合协调机构相关工作;协调食品安全信息管理工作,组织、协调、指导重大食品安全信息的监测。

(三)法规宣教科。

负责开展食品药品监督管理政策研究;负责规范性文件审核备案;负责本系统依法行政、行政执法监督工作;承担本级行政处罚案件审核备案工作;承担本部门行政复议、行政应诉、听证及国家赔偿及法律咨询相关工作。组织、实施、指导全市食品、药品、医疗器械、化妆品违法案件稽查工作,协调查处重大违法案件,完善行政执法与刑事司法衔接机制;负责食品、药品、医疗器械、化妆品相关法律法规的宣传工作,组织开展食品药品安全宣传活动;负责人大议案、建议和政协提案办理工作;负责绩效考评工作。

(四)食品生产监管科。

负责全市生产加工环节食品质量监督管理工作;负责食品生产加工环节监督检查、风险监测工作;组织实施不安全食品召回制度;拟订食品生产加工环节安全监管的工作制度;监督县(市、区)食品药品监督管理部门严格依法履行食品生产加工监督管理责任;承担食品生产加工环节行政许可的现场检查验收等工作;承担食品生产加工环节电子监管追溯体系、应急体系和诚信体系建设具体业务工作。

(五)食品流通监管科。

负责全市食品流通监督管理工作;负责拟订流通环节食品安全监督管理政策,并监督实施;负责拟订流通环节食品安全监管的措施、办法;组织实施流通环节食品安全监督检查、质量监测及相关市场准入制度;负责流通环节经营预包装食品、散装食品等食品的质量安全监管;承担酒类食品安全监督管理工作;监督县(市、区)食品药品监督管理部门严格依法履行食品流通监督管理责任;承担食品流通环节行政许可的现场检查验收等工作;承担食品流通环节电子监管追溯体系、应急体系和诚信体系建设具体业务工作。

(六)食品餐饮监管科。

负责全市餐饮服务食品监督管理工作;监督实施餐饮服务食品管理规范;组织实施重大活动食品安全保障工作;监督实施餐饮服务食品管理规范;监督县(市、区)食品药品监督管理部门严格依法履行餐饮服务食品监督管理责任;承担餐饮服务环节行政许可的现场检查验收等工作;承担餐饮消费环节电子监管追溯体系、应急体系和诚信体系建设具体业务工作。

(七)药品生产监管科。

负责全市药品生产质量安全监督管理工作;负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范的监督实施;承担特殊药品生产的监督管理工作;药品类易制毒化学品监督管理;监督实施国家药品标准;负责医疗机构制剂调剂的监督管理;配合有关部门实施国家基本药物制度;承担药品生产环节电子监管追溯体系、应急体系和诚信体系建设具体业务工作;组织协调开展药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件以及药物滥用监测工作。

(八)药品流通监管科。

负责全市药品流通监督管理工作;掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。监督实施药品经营质量管理规范;组织实施处方药和非处方药分类管理制度和药品召回制度;监督管理中药材专业市场;承担药品经营许可及监管工作;承担药品流通环节行政许可的现场检查验收等工作;会同有关部门负责药品招标代理机构资格认定及招标行为的监督;承担特殊药品、反兴奋剂条例包含药品经营许可和监管工作;负责医疗机构药品使用质量监管和指导药房规范化管理;负责农村药品监督网、供应网建设管理工作;负责药品广告监测工作;承担药品、流通环节电子监管追溯体系、应急体系和诚信体系建设具体业务工作;负责执业药师管理等工作。

(九)保健食品化妆品监管科。

负责全市保健食品、化妆品监督管理工作;组织实施保健食品、化妆品生产经营管理规范;监督实施国家保健食品、化妆品标准和技术规范;组织开展化妆品不良反应监测和风险评估工作;组织开展化妆品不良反应监测工作;负责保健食品、化妆品广告监测工作;督促下级行政机关履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。

(十)医疗器械监管科。

负责全市医疗器械生产、经营、使用监督管理工作;监督实施国家医疗器械标准;组织实施医疗器械生产、经营质量管理规范;组织实施医疗器械使用的监督管理;负责医疗器械不良事件的监测工作;负责医疗器械广告监测工作;承担医疗器械电子监管追溯体系、应急体系和诚信体系建设具体业务工作。

(十一)应急管理科。

负责全市食品药品安全应急管理日常工作;组织编制全市食品药品安全事故应急预案并开展演练;组织开展重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调县(市、区)食品药品安全事件应急处置工作。组织、协调、指导重大食品药品安全舆情的监控和处置。

(十二)行政审批科。

负责全市食品生产流通、餐饮服务许可事项的受理、审批和发证等工作;负责全市药品(含特殊药品、兴奋剂药品)经营、医疗机构制剂注册和调剂使用许可事项的受理、审批和发证等工作;负责全市第一类医疗器械注册和医疗器械经营许可事项的受理、审批和发证等工作;负责政务服务相关工作。

(十三)财务科。

负责拟定局机关和所属事业单位财务管理制度并组织实施;组织局机关和局所属事业单位编制预决算并监督执行;综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作;负责统计及劳资管理等工作;负责局机关财务和所属事业单位的内部监督工作。

 

电话:0775-2917990

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邮编:537100

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